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Regulatório ANVISA

ANVISA proíbe distribuição de lotes irregulares de medicamento para esclerose múltipla

Agência reguladora proíbe lotes irregulares de medicamento para esclerose múltipla por questões de conformidade

Redação Levisa Pharma · apuração ANVISA

28/09/2026 às 08h23

ANVISA proíbe distribuição de lotes irregulares de medicamento para esclerose múltipla • ANVISA/Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) anunciou a proibição da distribuição de lotes irregulares de um medicamento destinado ao manejo da esclerose múltipla. A medida foi adotada após identificação de inconsistências nos processos de fabricação e controle de qualidade dos lotes em questão.

A decisão reafirma o compromisso da ANVISA com a segurança dos pacientes e a garantia de qualidade dos produtos farmacêuticos comercializados no Brasil. A agência realizou investigações que constataram que os lotes não atendiam aos critérios estabelecidos pela legislação sanitária vigente, incluindo as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Os lotes proibidos não deverão ser distribuídos, dispensados ou utilizados em território nacional. A ANVISA orienta que farmácias, hospitais e distribuidoras verifiquem seus estoques e entrem em contato com as autoridades competentes caso possuam unidades dos lotes afetados.

Esta ação integra as atividades de farmacovigilância e inspeção realizadas regularmente pela ANVISA para monitorar a qualidade e conformidade dos medicamentos comercializados. A agência mantém vigilância contínua sobre produtos farmacêuticos, especialmente aqueles destinados ao manejo de condições crônicas complexas como a esclerose múltipla.

Os pacientes que utilizam medicamentos desta classe devem manter contato com seus prescritori e farmacêuticos para informações sobre alternativas disponíveis e garantir a continuidade do manejo adequado de suas condições de saúde.

Conteúdo editorial da Levisa Pharma para farmácias de manipulação e profissionais habilitados. Não constitui orientação terapêutica.

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